제약·바이오

큐로셀, 국내 첫 'CAR-T 신약' 내놓을까···'안발셀' 임상2상 톱라인 수령

큐로셀은 재발성, 불응성 거대B세포림프종(LBCL) 환자를 위한 차세대 CAR-T 치료제 '안발셀(Anbal-cel)'의 임상 2상시험 톱라인 데이터를 수령했다고 7일 밝혔다. 임상2상 최종 데이터 분석 결과, 임상시험 유효성 분석 대상자 73명 중 안발셀 투여 후 암세포가 모두 사라진 완전관해에 도달한 비율(CRR)은 67.1%였다. 이는 글로벌 시장에 출시된 CAR-T 치료제들의 기존 임상시험 결과와 비교해 가장 우수한 완전관해율이다. 또 일차 평가변수인

제약·바이오

[항암제 유망기술③]'꿈의 항암제' 도전한다···면역세포치료제 개발 박차

암은 전 세계적에서 주요 사망 원인 중 하나로 꼽히는 질환이다. 환자수는 해마다 늘고 있지만 미충족 수요가 커 신약개발 열기가 뜨거운 분야다. 한국바이오협회에 따르면, 의약품 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA)는 글로벌 항암치료제 시장이 2023년 약 1544억 달러(약 199조9480억원)에서 2030년 약 2578억 달러(약 333조9026억원)로 연평균 7.6% 성장률을 보일 것으로 전망하고 있다. 이러한 시장 규모는 최근 차세대 성장동력으로 주목받고 있는 고분자 치

제약·바이오

큐로셀 CAR-T 치료제, 국가신약개발사업 우수과제 선정

CAR-T 치료제 전문 기업 큐로셀은 국가신약개발사업 10대 우수과제에 차세대 CD19 CAR-T 치료제 '안발셀(Anbal-cel)'이 선정됐다고 밝혔다. 안발셀은 지난 2021년 국가신약개발사업에서 미만성 거대B세포림프종(DLBCL) 환자 대상 CAR-T세포치료제의 최종용량을 결정하기 위한 임상지원과제로 선정된 바 있다. 이에 회사는 2024년 6월까지 허가를 위한 최종단계인 유효성 확인을 위한 임상 시험 연구개발비를 지원받았다. 안발셀은 큐로셀

제약·바이오

고려대 안암병원, CAR-T 항암치료센터 개소

고려대학교 안암병원은 CAR-T 항암치료센터를 개소했다고 6일 밝혔다. CAR-T 세포 치료제는 환자의 면역세포(T세포)를 이용한 치료제로, 환자의 혈액에서 얻은 면역세포가 암세포를 능동적으로 찾아내 파괴할 수 있도록 유전자를 조작한 뒤 다시 암환자에게 주입하는 치료법이다. CAR-T 항암세포치료는 정상 세포의 손상을 최소화하며 암세포를 효과적으로 치료할 수 있어 전 세계적으로 주목받는 치료법이나, GMP 시설 등 첨단 인프라

제약·바이오

네오이뮨텍 'NT-I7', 美 정부와 계약···'전임상 결과' 관건

T세포 증폭 유도제 'NT-I7'을 보유한 네오이뮨텍이 미국 연방정부와 손잡고 급성 방사선 증후군(ARS) 치료제 개발에 나선다. 연구는 미국 국립보건원(NIH) 산하 국립 알레르기 전염병 연구소(NIAID)가 직접 수행하며, 동물실험 결과를 바탕으로 상용화 여부가 결정될 것으로 보인다. 상업화에 성공할 경우 회사는 비축물량에 따른 정기적인 매출 확보가 가능해질 전망이다. 양세환 네오이뮨텍 대표이사는 3일 서울 여의도에서 기업설명회를

제약·바이오

GC셀-아티바, 'CAR-NK 세포치료제' 美 임상 1/2상 계획 승인

GC셀의 미국 관계사인 아티바 바이오테라퓨틱스(이하 아티바)는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 CAR-NK 세포치료제 'AB-201'의 1/2상 임상시험계획(IND) 승인을 받았다고 21일 밝혔다. AB-201은 HER2 과발현 유방암, 위암 등의 고형암을 표적하는 제대혈 유래 CAR-NK 세포치료제다. 환자 본인의 면역세포를 이용한 CAR-T치료제와 달리 기성품(Off-The-Shelf) 형태의 NK세포치료제로, 범용적으로 사용이 가능하고 제조에 소요되

제약·바이오

GC셀, T세포 림프종 혁신신약 도전···"CAR-T보다 부작용 적어"

GC셀(지씨셀)은 최근 T세포 림프종 치료제 후보물질 'CT205A'(CD5 CAR-NK)'를 자사 파이프라인에 추가 했다고 28일 밝혔다. 'CT205A'는 T세포 림프종에서 발현하는 CD5를 타깃하는 키메라 항원 수용체(CAR)를 장착한 동종 제대혈 유래 NK세포치료제다. GC셀의 독자적인 CAR-NK플랫폼을 활용한 'CT205A'는 자가 CAR-T치료제와 비교해 제조공정이 효율적이고 예상되는 부작용이 적다는 측면에서 차별화된 장점이 있다. T

제약·바이오

제약사 관심 높은 '항암제 혁신신약'···보험급여 벽

국내외 제약사들이 항암제 혁신신약 개발에 박차를 가하고 있는 가운데 보험급여의 벽에 부딪혀 실제 환자들의 접근성은 떨어지는 것으로 나타났다. 이에 새 정부가 신약의 건강보험 등재 기간을 2개월 단축한다는 내용의 대선공약을 내놨지만 '미흡하다'는 평가가 더 많은 상황이다. 강진형 서울성모병원 혈액종양내과 교수는 21일 한국의학바이오기자협회가 개최한 '환자 중심 항암제·희귀질환 혁신 신약, 바람직한 정책 방향' 심포지엄에서 혁신신약