유통·바이오 SK바이오팜 '세노바메이트', 캐나다 허가···북미시장 공략 속도

SK바이오팜 '세노바메이트', 캐나다 허가···북미시장 공략 속도

등록 2023.06.15 09:50

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SK바이오팜이 개발한 뇌전증 혁신 신약 '세노바메이트'(현지 제품명: 엑스코프리)가 캐나다 시판 허가를 받았다.

SK바이오팜은 14일 캐나다 연방보건부(Health Canada)가 세노바메이트에 대한 조건준수통지(Notice of Compliance)를 부여, 캐나다 내 시판허가 신청을 승인했다고 밝혔다. 세노바메이트의 캐나다 내 상업화는 현지 제약사 팔라딘 랩스가 담당하고 있다.

SK바이오팜은 국내 최초로 세노바메이트 신약후보물질 발굴부터 임상 개발, 판매 허가 신청(NDA)까지 전 과정을 독자적으로 진행해 지난 2019년 미국 식품의약국(FDA)에서 승인을 받았다.

세노바메이트는 FDA 승인 이후 4년만에 캐나다에서 승인을 받으며 글로벌 뇌전증 시장의 절반 이상을 차지하는 북미 시장 공략에 더욱 속도를 낼 전망이다.

세노바메이트는 미국 출시 이후 12분기 연속 성장 중이다. 올 1분기 미국 매출은 539억원으로 전년 동기 대비 약 70% 증가했다.

미국 내 총 처방 수(TRx)도 지속적으로 늘어나고 있다. 지난 3월 월간 처방 수는 1만 9910건으로, 경쟁 신약의 35개월 차 평균 처방 수의 약 2.1배 수준을 기록했다. 1분기 총 처방 수는 약 5만 5000건으로 전 분기 대비 약 10% 증가했다.