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[공시]아이큐어, ‘알츠하이머 치료제’ 도네페질 패취 식약처 품목허가 신청

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아이큐어는 도네페질 패취 식품의약품안전처 국내 품목허가를 신청했다고 13일 공시했다.

품목명은 도네시브패취 25mg(도네페질)과 도네시브패취 50mg(도네페질)이다. 대상질환명은 알츠하이머병이다.

신청접수일은 4월12일이며, 품목허가기관은 식품의약품안전처다.

이번 임상시험의 목적은 경증 및 중등증의 알츠하이머병 환자를 대상으로, 도네페질 경질 패치(Donepezil transdermal patch)의 치료효과 및 안전성을 평가하는 것이다. 2021년 1월 임상 3상 시험 종료를 목표로 한다.

회사는 향후 도네페질 패취 허가 획득시 즉시 의료현장에서 치료목적으로 사용되도록 공급할 계획이다.

이세정 기자 sj@

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