제약·바이오

美 FDA “한미약품 호중구감소증 신약 재실사 필요”

한미약품 파트너사인 미국 스펙트럼은 현지시각 6일 오전 FDA가 호중구감소증 치료제 '롤론티스'의 시판허가 신청(BLA) 관련 CRL(Complete Response Letter)을 보냈다고 8일 밝혔다. CRL은 FDA에서 품목 허가 신청에 대한 승인이 불가능하다고 판단할 때 발행하는 문서다. 이날 스펙트럼은 "FDA는 롤론티스 생산 관련 실사에서 보완사항이 있어 재실사가 필요하다고 통보했다"다고 발표했다. 이에 스펙트럼은 재실사 통보와 관련한 추가 설

[제약주 주가 꼬집기③]메디톡스·대웅제약의 ‘보톡스 전쟁’

메디톡스와 대웅제약의 ‘보톡스 균주 논란’이 재점화되며 양사의 주가에도 영향을 미치고 있다. 특히 대웅제약은 이틀간 주가 급락세를 겪고 있다. 대부분의 전문가들은 지나친 우려라는 견해를 보이는 가운데 투자자들만 소모적인 논쟁으로 피해를 보는 모양새다. 19일 한국거래소에 따르면 지난 16일 유가증권시장에서 대웅제약은 전일 대비 6.67% 빠진 8만6800원에 거래를 마쳤다. 전일에 이어 2거래일 연속 하락세로 이 기간 동안의 낙폭은 15.2%다. 메디

[제약사 주가 꼬집기]②SK케미칼, 자회사 실적에 ‘흔들’

SK케미칼이 자회사인 SK가스의 이익률 하락으로 올 1분기 실적이 시장 기대치를 소폭 밑돈 것으로 나타났다. SK가스의 매출 비중이 전체의 80%에 육박하는 구조를 지닌 탓이다. 향후 생명과학 사업부 등 본업에서의 실적 상승이 예상되며 주가에도 긍정적인 영향을 미칠 것이라는 분석도 나온다. 22일 한국거래소에 따르면 SK케미칼은 지난 19일 전일 대비 0.78% 상승한 6만4300원에 거래를 마쳤다. 올초 6만8000원대에서 출발한 이후 5만원대까지 하락

제약株, 계속되는 수난시대···‘볕들날’ 올까

‘한미약품 사태’ 이후 제약주에 대한 투자자들의 신뢰 회복이 더디다. 실적 발표 시즌을 기점으로 반등을 노렸으나 각종 악재에 돌파구 찾기가 쉽지 않은 상황이다. 20일 한국거래소에 따르면 이날 종가 기준 유가증권시장 상장된 헬스케어 상장지수펀드(ETF) 6종목 가운데 5종목이 최근 6개월간 마이너스 수익률을 기록한 것으로 나타났다. 채권혼합 ETF와 글로벌 합성 ETF를 제외한 국내 상장 종목으로 구성된 ETF의 평균 수익률은 약 -27

얼어붙은 제약株···실적 발표 앞두고 반등 기대감↑

한미약품 사태 이후 제약주에 대한 투자심리가 악화되며 관련 기업들의 주가가 하락세다. 올해 반전을 위해선 다가오는 4분기 실적시즌을 저점으로 주가 상승 모멘텀을 형성해야 한다는 분석도 나온다. 9일 금융투자업계에 따르면 주식시장에서 한미약품의 연간 수익률은 지난 6일 종가 기준 약 -52%에 달하는 수준으로 집계됐다. 지난해 발생한 두 건의 기술계약 해지 이후 지속적인 주가 하락을 보이는 상황이다. 실적 전망 역시 좋지 않다. 프랑스 제약회

제약·바이오 오너들, 주가 방어에 안간힘

최근 제약·바이오 관련 기업들이 자사주 취득을 통한 주가 방어에 나서고 있다. 한미약품 사태 이후 수급이 원활히 이뤄지지 않으며 하락세가 지속된 탓이다. 일부 기업의 경우 경영진이 직접 자사주를 사들이며 주주들에 대한 신뢰 회복에 나서는 상황이다. 1일 한국거래소에 따르면 지난달 30일 코스닥시장에서 휴젤은 전일 대비 4.25% 오른 1만1300원에 거래를 마쳤다. 최근 56억1000만원 규모의 자사주 2만주를 장내 취득키로 결정하며 매수세가 몰린 것으