제약·바이오

'조단위 매출' 끝났다···체외진단업계, '신사업·해외진출' 확대

코로나19 특수를 톡톡히 누리던 체외진단업체들이 엔데믹 전환 직격탄을 맞으면서 부진한 실적을 이어가고 있다. 1일 전자공시시스템과 관련 업계 등에 따르면, 국내 바이오·의료기기 업계 사상 처음으로 매출 3조원 시대를 열었던 에스디바이오센서는 코로나 관련 매출이 줄며 지난해 매출이 전년 대비 78.8% 감소한 6206억원을 기록했다. 또 지난해 2481억원의 영업손실을 내며 적자전환했다. 에스디바이오센서와 함께 진단키트업계 양대산맥으로 꼽히던

ESG일반

[ESG나우]매출 '탄탄' 팜젠사이언스···'지속가능경영' 드라이브

중소제약사인 팜젠사이언스가 탄탄한 매출 성장을 기반으로 지속가능경영에 속도를 내고 있다. 8일 관련 업계에 따르면, 팜젠사이언스는 지난 2019년 직원들이 최대주주에 올라선 이후부터 매년 역대 최고 실적을 갱신 중이다. 지난 2019년 연결 기준 매출액과 영업이익은 각각 951억원, 12억원에서 2022년엔 각각 1509억원, 75억원을 기록했다. 지난 2021년 판매관리비 증가 등의 이유로 50억원의 영업적자를 기록했으나 이듬해 매출이 뛰며 흑자전환에 성공했다

제약·바이오

엑세스바이오, 1만4000㎡ 규모 美 2공장 오픈

글로벌 체외진단 전문 기업 엑세스바이오는 미국 뉴저지 몬로 타운십에 제2공장을 오픈했다고 4일 밝혔다. 1만4190㎡ 규모의 신공장은 신속진단키트의 전공정 자동화 생산시설과 엑세스바이오가 내년 출시를 준비하고 있는 고민감도 버전의 진단키트 생산설비를 구축 중이다. 회사 측은 "스트립 제조부터 패키징까지 전공정 자동화를 순차적으로 진행하고 있어 생산능력 확장과 원가절감이 동시에 기대된다"며 "신제품에 적용될 고민감도 플랫폼 기술은

제약·바이오

엑세스바이오-제놀루션, CLIA Lab 시장 진출 협력

체외진단 전문기업 엑세스바이오는 그린바이오 전문기업 제놀루션과 미국 CLIA Lab 시장 진출을 위한 업무 협약을 체결했다고 15일 밝혔다. 본 업무 협약을 통해 양사는 미국 CLIA Lab 시장 진출을 위한 분자진단 분야의 자동화 장비 및 시약 개발/보급을 위해 공동 협력하고, 해외 네트워크 활용을 통해 미국 시장을 포함한 글로벌 시장 공략을 위해 적극 협력할 예정이다. 엑세스바이오는 한국에서 경쟁력을 갖춘 우수한 성능의 분자진단 제품

제약·바이오

엑세스바이오, 한·일 순방 '동아시아 경제 미션' 동행

체외진단 전문기업 엑세스바이오는 'Choose New Jersey'가 주관하고 미국 뉴저지 주지사 필 머피가 이끄는 동아시아 경제 미션(East Asia Economic Mission)에 참가한다고 13일 밝혔다. 동아시아 경제 미션은 오는 14일부터 22일까지 진행되며, 정재계·학술계 인사 등으로 구성된 30~40명의 경제 사절단이 동행한다. 특히 존슨앤존슨(Johnson & Johnson), 푸르덴셜(Prudential Financial) 등 뉴저지에 소재한 유수한 글로벌 기업들의 임원진을 비롯해 무역 단체 및 정부

제약·바이오

엑세스바이오 "美 그레데일 주장은 사실과 달라···판매대행 계약 없었다"

엑세스바이오는 5일 공시를 통해 밝힌 미국 그레데일(Gradale, LLC)과의 판매대행 수수료 청구 관련 소송에 대해 "계약서도 존재하지 않는 일방적 주장"이라고 밝혔다. 회사에 따르면, 그레데일은 코로나 항원 자가진단 키트 판매에 대한 수수료 계약을 주장하고 있다. 이에 엑세스바이오는 그레데일을 상대로 회사의 법적 책임이 없다는 소를 지난 5월 9일 뉴저지 상급법원에 제기했다. 이에 그레데일은 지난달 엑세스바이오가 제기한 소송에 대한 반소

제약·바이오

엑세스바이오, 파트너사 심전도계 美FDA 승인

글로벌 체외진단 기업 엑세스바이오는 지난해 전략적 파트너관계를 맺은 웰리시스의 패치형 심전도계 '에스패치-EX'가 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다고 13일 밝혔다. 엑세스바이오는 앞서 메이슨 헬스케어 신기술 투자 조합 2호를 통해 웰리시스가 발행한 상환전환우선주를 인수하는 방법으로 투자를 진행했다. 시장에서는 이번 승인을 통해 웰리시스의 미국 진출 시, 미국에 본사를 둔 엑세스바이오의 탄탄한 글로벌 유통망이 큰 역할을 할

제약·바이오

엑세스바이오, 美 큐라페이션트 지분 확보···'디지털 헬스케어' 사업 진출

글로벌 체외진단 기업 엑세스바이오는 미국 디지털 헬스케어 전문기업 큐라페이션트 (CuraPatients, Inc.)의 신주 지분을 확보하고, 디지털 헬스케어 사업 진출을 본격화한다고 12일 밝혔다. 캘리포니아 주에 위치한 큐라페이션트는 인공지능(AI) 기반의 SaaS(Software-as-a -Service) 솔루션 보유 기업이다. 미 연방 정부가 부여하는 FedRAMP 인증에서 미국 내 헬스케어 기업 중에서는 유일하게 "High" 및 "Agency Wide" 등급을 확보했다. FedRAMP은

제약·바이오

엑세스바이오 자회사, '중증열성혈소판감소증후군' 진단시약 허가

코스닥 상장 미국법인 엑세스바이오의 자회사 웰스바이오는 중증열성혈소판감소증후군(SFTS) 바이러스의 감염 여부를 진단할 수 있는 유전자 진단 시약 'careGENE™ SFTS Virus RT-PCR kit'의 국내 허가를 획득했다고 8일 밝혔다. 'careGENE™ SFTS Virus RT-PCR kit(체외 제허 23-179호)'는 사람의 혈액(전혈) 검체에서 SFTS 바이러스의 유전자를 실시간 역전사 중합효소 연쇄반응법(Real-time RT-PCR)으로 확인해 질병의