셀리드는 코로나19 바이러스 예방 백신 제2b/3상 임상시험 계획을 신청했다고 12일 공시했다.
3상 임상시험은 시험백신 3100명, 대조백신 1000 등 총 4100명을 대상으로 하며 고려대 구로병원 외 4개 해외 기관에서 진행한다.
회사는 "임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준"이라며 "임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 존재한다"고 말했다.
3상 임상시험은 시험백신 3100명, 대조백신 1000 등 총 4100명을 대상으로 하며 고려대 구로병원 외 4개 해외 기관에서 진행한다.
회사는 "임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준"이라며 "임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 존재한다"고 말했다.
뉴스웨이 이수정 기자
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