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[공시]셀트리온, 아바스틴 바이오시밀러 유럽 품목허가 신청

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셀트리온은 아바스틴 바이오시밀러(CT-P16)에 대한 유럽 품목 허가를 지난 8일 유럽의약품청(EMA), 유럽연합집행위원회(EC)에 신청했다고 12일 공시했다.

허가 신청 품목의 대상 질환은 비소세포성 폐암, 전이성 직결장암, 진행성 또는 전이성 신세포암, 상피성 난소암, 난관암, 원발성 복막암, 자궁경부암, 전이성 유방암 등이다.

셀트리온 측은 “확보된 임상 데이터를 기반으로 각 글로벌 규제기관과의 지속적인 논의를 통해 국가별 허가를 신청할 예정”이라고 밝혔다.

장기영 기자 jky@

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