거짓말 치료제 허가한 식약처, ‘책임론’ 불가피

[인보사 퇴출]거짓말 치료제 허가한 식약처, ‘책임론’ 불가피

등록 2019.05.28 11:53

수정 2019.05.28 13:27

임대현

기자

늦장대응에 ‘봐주기식’ 허가까지···식약처 책임회피 힘들듯정부지원금만 145억···윤소하 “식약처도 조사·감사 받아야”

윤소하 정의당 원내대표의 국회 기자회견. 사진=이한울 기자

국내 첫 유전자치료제로 불렸던 인보사(인보사케이주)를 놓고 식약처(식품의약품안전처)가 허가를 취소하기로 결정했다. 하지만 개발사인 코오롱티슈진은 인보사와 관련해 정부 지원금 145억원을 받는 등 탄탄한 지원을 받으며 제작했다. 또한, 식약처가 허가 과정에서 봐주기식 결정을 내렸다는 점에서 ‘인보사 사태’에 대한 책임을 회피하긴 힘들어 보인다.

식약처는 늦장대응을 하면서 사태를 키웠다. 식약처는 인보사 세포가 바뀐 사실을 인지하고도 9일 동안 공표하지 않았다. 미국 임상시험에서 인보사의 성분세포가 바뀐 사실을 알게 된 시기는 지난 3월22일인데 식약처는 9일이나 지난 3월31일에야 국내 판매‧유통을 금지했다.

만일 식약처가 즉각 해당 사실을 알리고 사용을 중지하고 나섰다면, 9일 동안 환자 70여명이 인보사를 맞지 않았을 것이라는 분석도 제기됐다. 인보사 1회 처방 비용이 약 600만~700만원임을 감안한다면 상당한 액수와 맞먹는다.

평소 식약처가 즉각적인 대처를 보인 것과는 대조적인데, 이를 놓고 코오롱생명과학에 대한 봐주기라는 의혹도 제기된다. 지난해 7월 고혈압치료제에 들어가는 중국산 ‘발사르탄’에 발암가능물질이 있다는 사실이 유럽에서 밝혀지면서 식약처가 즉시 판매를 중지된 것과 대조된다.

허가 과정에서도 논란이 있는데, 품목 허가를 앞두고 열린 중앙약사심의위원회 회의에서 위험성이 크다고 지적하기도 했다. 하지만 이러한 지적에도 허가를 받았다는 걸 두고 코오롱생명과학을 봐주기 위한 허가였다는 의혹도 제기된다.

식약처도 인보사 사태에 책임을 지고 조사를 받아야 한다는 주장도 제기된다. 인보사 허가를 두고 이처럼 여러 의혹이 제기되면서 수사대상에 올라야 한다는 주장이다.

윤소하 정의당 원대대표는 지난 21일 국회 기자회견에서 “식약처는 인보사케이주를 세계 최초로 허가해 준 허가당사자이고, 이번 사태를 일으킨 당사자”라며 “이해 기관으로서 철저한 조사와 감사를 받아야한다”고 지적했다. 그는 “보건복지부 차원에서 총괄하는 가운데 질병관리본부·한국보건의료연구원·국립중앙의료원 등 협력을 통해 환자들에 대한 지원 방침을 내놔야한다”고 강조했다.