제약·바이오

인트론바이오 "'SAL200' 기술수출 옵션계약 1단계 절차 완료"

인트론바이오는 MRSA(메티실린 내성 황색포도알균) 감염 치료 바이오신약 ' SAL200'에 대해 스위스 제약사와 체결한 기술수출 옵션계약 1단계 절차를 완료했다고 31일 밝혔다. 더불어 대조약물 1종 등 임상시험용의약품 제공도 완료했다고 전했다. 1단계 계약 조건은 스위스 제약사에게 내부 평가 실험에 필요한 'SAL200'의 임상시험용의약품과 대조군 의약품을 함께 제공하는 것이다. 대조약물의 경우 자체 생산 및 QC 등의 셋업에 상당한 시간

제약·바이오

인트론바이오 "뎅기열 진단키트 임상시험 추진"

인트론바이오는 DR파트에서 특화된 면역크로마토그래피법 기반의 뎅기열 진단키트 개발을 완료해 관련 임상시험을 추진한다고 12일 밝혔다. 해당 뎅기열 진단키트는 특별한 제한없이 모든 상태의 혈액(전혈, 혈장 및 혈청) 검체를 이용해 현장에서 15분 이내에 뎅기 바이러스 항원 및 항체를 신속하게 검출할 수 있는 2종류의 제품이다. 인트론바이오는 해당 2종류의 진단키트에 대한 인허가를 추진 중이다. 기존 판매되고 있는 대부분의 뎅기열 진단키

제약·바이오

인트론바이오, 박테리오파지 엔도리신 약물전달 개량기술 확보

인트론바이오 신약파트의 생명공학연구소는 박테리오파지 유래 엔도리신(잇트리신) 맞춤 약물전달 개량 기술을 확보했다고 17일 밝혔다. 이번에 확보한 기술은 엔도리신(잇트리신) 신약의 체내 전달 효능을 크게 개선한 경구투여 약물전달 기술이다. 미국 바이오기업과의 협력으로 2년여전 확보한 초기 기술을 토대로 추가 개발을 거쳐 효능적으로 개선시켰다. 이 기술은 대장(Colon)을 타깃하고 있는 약물인 EFL2200과 CDL2200에 우선적으로 활용될

제약·바이오

인트론바이오, 진단키트 자동화 생산시설 GMP 인증

인트론바이오는 진단키트 자동화 생산시설에 대해 식품의약품안전처로부터 체외진단의료기기 제조 및 품질관리기준(GMP) 인증을 획득했다고 6일 밝혔다. 해당 진단 GMP 시설은 글로벌 GMP기준에 부합하는 설계로 구축됐으며, 전 공정에 걸쳐 대량생산을 위한 자동화 생산기기 도입으로 생산능력이 강화됐다. 회사는 확장된 자동화 생산 시설을 통해 최근 허가 받은 전문가용 코로나19 래피드 진단키트와 시장에 출시한 폐렴구균 검출 래피드 진

제약·바이오

인트론바이오, '항암면역' 플랫폼 기술 美 특허 확보

인트론바이오는 항암면역 조절기능을 갖는 박테리오파지 기반 플랫폼 기술과 관련해미국 특허청으로부터 특허 등록 결정을 받았다고 7일 밝혔다. 회사에 따르면, 지금까지 박테리오파지는 주로 세균성 감염질환 대상 연구개발에 활용돼왔으나, 이번 특허기술은 박테리오파지의 면역조절 기능에 기초해 항암분야로까지 활용분야를 확대시킨 것이다. 특히 이 특허기술은 특정 병원성 세균의 서식을 원천적으로 차단함과 동시에 항암면역 기능을 부여할

제약·바이오

인트론바이오 신약 'SAL200' 美 임상2상 스폰서십 이전 완료

신약개발 바이오기업 인트론바이오는 슈퍼박테리아 바이오신약 'SAL200'의 미국 임상2상에 대한 FDA IND 권리(Sponsorship) 이전 절차를 완료했다고 23일 밝혔다. 이는 인트론바이오가 'SAL200'의 FDA IND 스폰서(Sponsor) 권리를 라이소반트시(社)로부터 인수하는 절차를 완료한 것이다. 앞으로 SAL200의 미국 임상시험에 대한 모든 권리는 인트론바이오가 갖게 되며, 인트론바이오는 향후 구축할 새로운 L/O 파트너십을 통해 임상을 진

제약·바이오

인트론바이오, 그램음성균 대응 신약 'GNA200' 美 특허

인트론바이오는 그램 음성균 감염에 대응할 수 있는 바이오신약 'GNA200'의 특허기술이 미국 특허청으로부터 특허 등록 결정을 받았다고 19일 밝혔다. 이번 특허(US 17/185251)는 그램 음성균 중 가장 심각한 감염 문제를 초래하고 있는 아시네토박터 바우마니균에 우수한 항균 활성을 갖는 신약물질인 'GNA200'에 대한 기술이다. GNA200은 엔도리신 개량기술인 잇트리신 (itLysin) 기술을 적용해 개발된 바이오신약 물질이다. 회사에 따르면, 엔도리

제약·바이오

기술계약 반환 인트론 바이오 "신약개발 계속하겠다"

항생제 내성이 심각한 보건의료 문제로 떠오르고 있지만 이에 대처할만한 신약이 부재한 상황이다. 슈퍼박테리아 바이오신약을 개발하고 있는 인트론바이오는 최근 미국 바이오벤처로부터 기술수출 권리가 반환된 'SAL200'의 개발을 지속해 항생제 시장의 '게임체인저'를 노린다는 방침이다. 29일 업계에 따르면, 인트론바이오는 최근 미국 바이오테크업체 로이반트의 자회사 라이소반트로부터 MRSA(항생제내성균) 슈퍼박테리아 치료제 'SAL2

제약·바이오

인트론바이오, 탄저균 대응 신약 'BAL200' 시험 최종 완료

​​인트론바이오는 미국 식품의약품(FDA)에 희귀의약품으로 등재(ODD)된 바이오신약 후보 'BAL200'에 대해 동물 대상 안전성 시험(GLP-TOX)을 최종 완료했다고 7일 밝혔다. 회사는 BAL200에 대한 기술수출 활동을 착수함에 있어 필수적이라 할 수 있는 GLP 일반독성시험들과 안전성약리시험들의 수행을 최근 완료하고 최종시험보고서 등의 관련 자료들을 확보했다. 일반독성시험으로는 설치류 단회투여 독성시험을 비롯한 설치류

제약·바이오

인트론바이오, 계절독감 항바이러스제 유효 약물후보 확보

​​인트론바이오는 보유 특화기술인 박테리오파지 기반 HTS (High-throughput screening) 기법을 통해 특정 바이러스의 증식억제 및 치료 효과를 나타낼 수 있는 항바이러스 유효 성분을 자체 개발하고 약물 후보물질을 확보했다고 26일 밝혔다. 회사에 따르면, 이번에 확보된 핵심 약효성분은 항체의약품 유사 작용기전으로, 바이러스 치료 약물로 활용될 수 있다. 특히 계절독감 바이러스의 주요 두 가지 아형(subtype A, B)의 핵심 항원에 대한 억제 효과가